生物製剤

生物を材料にした医薬品のことです。化学物質では成すことのできない薬理作用を持つ基調な存在である一方、生物を起源としているための問題点もあります。それは、生物であるゆえ個体ごとに構成成分がまったく同じというわけではなく、例えば、有効的な成分を厳密に規定することが難しく、混じり物を取り除くのが非常に困難であることなどです。また、原料の中に病原性ウイルスが混じっている可能性も否定できず、その場合は未知のウイルスに対する対処が難しいということもあります。

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